济南长清区内审员培训机构哪个好，这样说济南内审员培训 的医疗行业需要内审员吗，内审员怎样取得内审资格，如何实现内部审计，内审和外审的关系，内审员的能力要求，内审工作的重要性，内审员证书的使用范围更清楚。

1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员怎样取得内审资格

内审员接受培训并取得内部审计师资格，不仅意味着内审员要学习并掌握内部审计相关知识，也代表内审员学会了内部审计工作的技能和方法，保证了内审员的内部审计工作的顺利进行。 内部审核是授权的独立质量活动，负责检查质量管理体系的运行情况。因此，需要重视内部审计工作和内部审计人员。 同时，还必须任命和培训内部审计师，以获得内部审计师，考核合格后，方可开展内审工作。

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3.如何实现内部审计

在实施质量管理体系的过程中，内审员是不可或缺的角色。为保证内部质量管理体系的运行，合格的内部审核员需要了解质量管理体系标准，掌握内部审核员的审核技能，熟练编制实用和可操作的检查表和审核报告，运用内部审核员审计过程，组织实施内部审计。

4.内审和外审的关系

用好年度内审和外审，提高内审人员现场检查能力。实施内外部审计前，各*内审人员系统学习系统标准，结合*工作实际，对标准知识与*工作进行对标，真正做到理论与实践的有机结合 ，从而提高内部审计人员理论联系实际，发现和解决问题的能力，加深对标准的理解。

5.内审员的能力要求

内审是由组织的内审员实施的，内审员能力直接影响了审核的有效性，因此IATF16949用大量的篇幅来定义组织内审员的要求，包括体系、过程及产品审核员。 组织应有一个考虑了顾客特殊要求的文件化的过程以验证内审员的能力。有关审核员能力的其他要求，参考ISO19011。组织应维护认可的内审员名单。

6.内审工作的重要性

产品质量是设计和制造出来的，由过程决定的，它包括工作质量（研产销各阶段输入输出的正确性,尤其是产品规划和立项工作的前瞻性和正确性。）、设计质量（设计成熟度；标准化通用化覆盖率，达标率。）、部品质量（部品的可靠性，不良率。）、工艺质量（制造的工艺水平，直通率。）。这一切工作是由质量管理体系来保证的，内部审核是质量管理体系的需要，是体系有效保持的一个重要环节和有效手段，更是持续改进的源泉。

7.内审员证书的使用范围

内审员是公司内部从事体系运行和管理的人员，只能在公司内部从事内审，内审员不实行*注册制，只要参加内审员培训合格后就能发内审员证书。所以内审员资格证使用范围是企业内部。内审员资格证一般在2-3天培训的*1天现场进行考试，考试合格，一定周期内就可以获得内审员资格证。ISO内审员人才的场需求是巨大的。内审员人才在企业中会发挥控制产品及服务的质量、监控及制定工作流程、检验和反馈企业产品及服务的不足、提供持续改进的建议。

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